CE認(rèn)證┊歐盟市場強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志
CE認(rèn)證是歐盟有關(guān)安全管控的認(rèn)證,確保產(chǎn)品最基本的安全保障,即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求,協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。CE認(rèn)證管控產(chǎn)品安全,不管控產(chǎn)品質(zhì)量,CE標(biāo)識也是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,產(chǎn)品貼有CE標(biāo)志,即可進(jìn)入歐洲市場。在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。
1、申請公司填寫申請表,提供資料,申請表,產(chǎn)品使用說明書和技術(shù)文件。
2、機(jī)構(gòu)評估CE認(rèn)證檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及CE認(rèn)證檢驗(yàn)項(xiàng)目并報(bào)價(jià)。
3、申請公司確認(rèn)項(xiàng)目,送樣。
5、實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品測試安排及對技術(shù)文件審核評估完整性。
6、產(chǎn)品測試符合要求后,向申請公司提供產(chǎn)品測試報(bào)告或技術(shù)構(gòu)造文件,測試通過后頒發(fā)CE證書。
7、申請公司簽署CE保證自我聲明,并在產(chǎn)品上貼附CE標(biāo)示。
CE認(rèn)證的產(chǎn)品范圍想要了解CE的產(chǎn)品范圍,必須想了解CE認(rèn)證的NLF法規(guī),NLF規(guī)定了在其范圍內(nèi)的產(chǎn)品需要做CE認(rèn)證,歐盟新立法框架NLF目前共有22個指令,分別是以下:
1、玩具安全-第2009/48/EU號指令
2、移動式壓力設(shè)備-第2010/35/EU號指令
3、限制電氣和電子設(shè)備中的危險(xiǎn)物質(zhì)-第2011/65/EU號指令
4、建筑產(chǎn)品-第305/2011號條例(歐盟)
5、煙火制品-第2013/29/EU號指令
6、娛樂艇和個人水艇-第2013/53/EU號指令
7、民用爆炸物-第2014/28/EU號指令
8、簡單壓力容器-第2014/29/EU號指令
9、電磁兼容性-第2014/30/EU號指令
10、非自動稱重儀器-第2014/31/EU號指令
11、測量儀器-第2014/32/EU號指令
12、升降機(jī)-第2014/33/EU號指令
13、潛在爆炸環(huán)境用的設(shè)備及保護(hù)系統(tǒng)-第2014/34/EU號指令
14、無線電設(shè)備-第2014/53/EU號指令
15、低壓-第2014/35/EU號指令
16、壓力設(shè)備-第2014/68/EU號指令
17、海洋設(shè)備-第2014/90/EU號指令
18、索道裝置-條例(歐盟)2016/424
19、個人防護(hù)設(shè)備-第2016/425號條例
20、氣體用具-規(guī)例(歐盟)2016/426
21、醫(yī)療器械-第2017/745號條例
22、體外診斷醫(yī)療設(shè)備,規(guī)范(EU)2017/746
注解:NLF是指歐盟新立法框架,全稱“New Legislative Framework”是歐盟以加強(qiáng)對產(chǎn)品的市場監(jiān)管框架和認(rèn)可體系的規(guī)定,2008年通過了“新立法框架”對原新方法指令體系中的有關(guān)概念進(jìn)行了統(tǒng)一定義外,對國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)及認(rèn)可體系、歐共體市場監(jiān)管框架、產(chǎn)品市場準(zhǔn)入控制、標(biāo)志的使用通則以及歐共體資助等進(jìn)行了具體規(guī)定。
熟悉法規(guī)框架后,再來歸類對應(yīng)產(chǎn)品,CE認(rèn)證范圍是非常廣的,通俗來講,大多數(shù)產(chǎn)品出口歐盟都需要CE認(rèn)證,對于出口歐洲的電子產(chǎn)品和玩具都強(qiáng)制要求做CE認(rèn)證
1、制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理))的名稱、地址,產(chǎn)品的名稱、型號等;
2、產(chǎn)品使用說明書;
3、安全設(shè)計(jì)文件(包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖);
4、產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)),建立技術(shù)資料;
5、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線路圖等;
6、關(guān)鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品);
7、測試報(bào)告(Testing Report);
8、歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(對于模式A以外的其它模式);
9、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書(對于某些產(chǎn)品比如:Class l醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械);
10、CE符合聲明(DOC)。
約35天
CE字母高為20格、寬各為11格、筆劃粗細(xì)為3格,圓弧部份由兩個同心圓組成,即上圓直徑為20格、內(nèi)圓直徑為14格;
“E”中間的一橫線長6格,居中(即通過圓的橫徑計(jì)算,上下各占1.5格);
CE兩字母在水平方向的相對位置正好滿足兩字母的外圓重疊,重疊部份為3格(即一個字母的外圓與另一個字母的內(nèi)圓正好相切)。
CE認(rèn)證機(jī)構(gòu):CE沒有統(tǒng)一的發(fā)證機(jī)構(gòu),分為公告號機(jī)構(gòu)認(rèn)證和非公告號機(jī)構(gòu)認(rèn)證。
公告機(jī)構(gòu)證書:由歐盟公告機(jī)構(gòu)(Notified Body簡稱NB)測試和出具的證書,企業(yè)無需簽發(fā)《自我聲明書》,由公告機(jī)構(gòu)對產(chǎn)品符合性承擔(dān)責(zé)任,受法律保護(hù)。因此,對于歐盟公告機(jī)構(gòu)頒發(fā)的CE證書,不存在判定有效性的問題。對于產(chǎn)品出口通關(guān),這一類的檢測機(jī)構(gòu)出具的報(bào)告最為有效。這種證書一般來說適用于長期出口的企業(yè)。
非公告機(jī)構(gòu)證書:由中國任何具有技術(shù)能力的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測和頒發(fā)的該實(shí)驗(yàn)室的CE證書,費(fèi)用低時(shí)間短。但是,對于沒有獲得歐洲實(shí)驗(yàn)室資格認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室出具的CE報(bào)告或證書獲得歐盟經(jīng)銷商的認(rèn)可程度低,可能不被進(jìn)口商接收或不被管理機(jī)構(gòu)認(rèn)可。這種證書適合于不經(jīng)常出口的小企業(yè)或者沒有出口需求僅做品牌推廣的企業(yè)。
CE認(rèn)證的適用國家CE認(rèn)證可在歐洲32個經(jīng)濟(jì)特區(qū),包含:EU歐盟28個,EFTA歐自3/4個,土耳其。產(chǎn)品有了CE標(biāo)識可在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(EEA)自由流通。具體EU歐盟28個國家名單為:比利時(shí)、保加利亞、捷克、丹麥、德國、愛沙尼亞、愛爾蘭、希臘、西班牙、法國、克羅地亞、意大利、塞浦路斯、拉脫維亞、立陶宛、盧森堡、匈牙利、馬耳他、荷蘭、奧地利、波蘭、葡萄牙、羅馬尼亞、斯洛文尼亞、斯洛伐克、芬蘭、瑞典、英國。
注1:EFTA包含瑞士有四個成員國(冰島、挪威、瑞士和列支敦士登),但CE標(biāo)志在瑞士國內(nèi)并非強(qiáng)制;
注2:因?yàn)橹趁駮r(shí)代關(guān)系,CE認(rèn)證使用廣泛全球認(rèn)可度高。在非洲,東南亞,中亞的部分國家,也可能接受CE認(rèn)證。
注3:英國近期脫歐,后續(xù)結(jié)果待定。